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選購胎牛血清需要注意什么?

 更新時間:2024-04-09 點擊量:797

胎牛血清(FBS)是最chang用的血清添加劑,因為它富含生長因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅,但許多細胞系未必適用,并且存在費用較高和生長較慢等缺點。那么,研究人員在評估FBS的質量時,需要注意些什么呢?

目前,市場上存在著不同等級的FBS。由于FBS關乎細胞活力和實驗重復性等重要的參數(shù),故在質量方面是絕對不能含糊的。讓我們一起來看看哪些方面是需要注意的吧!

一、可追溯性

對于科學家而言,最大的風險也許是FBS的純度大打折扣,這可能導致細胞培養(yǎng)實驗的效果不佳。許多FBS的賣家與多個產地簽訂短期供應協(xié)議來采集原材料,以便降低成本。他們將這些產品混合,稀釋不同來源的FBS。然而,最終結果就是質量不穩(wěn)定,產品供應和價格出現(xiàn)波動。

針對這一問題,國際血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)實施了供應鏈可追溯性的行業(yè)標準,這對確保FBS各個批次的質量、安全性和重復性起了關鍵作用。一些公司提供化學分析,說明原產國的統(tǒng)計概率。也許最hao的方法是追溯到動物,以確保產品的來源。

FBS的供應商是否在整個供應鏈中都保留原產地的可追溯記錄?他們是否持有文件,支持各個階段的處理、運輸和商業(yè)交易?他們能否展示獨te來源的可追溯性,以確保重復性和低病毒風險?在考慮購買FBS時,這都是你需要考慮的問題。

二、產品質量

對血清而言,產品質量尤為關鍵。由美國食品和藥品管理局(FDA)執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系,以確保制造過程和工廠的正確設計、監(jiān)控和控制。在購買血清時,你最好選擇遵從cGMP規(guī)范的供應商,以便降低產品混合和標簽錯誤的風險。

確保各批次一致性還涉及其他因素,包括牛群環(huán)境、食物來源以及質量控制檢測程序。正確采集血清,才能保證它天然的促進生長特性,并實現(xiàn)FBS產品的出色表現(xiàn)。當然,這些資料收集起來可不容易,那么你可以依靠guo際公ren機構(如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會)的認證,來尋找理想的供應商。

三、價格穩(wěn)定

有時,F(xiàn)BS的價格會大幅波動,這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產品,F(xiàn)BS的生產在本質上會受到天氣和食物供應、經濟條件和牛群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來搗亂一下,那么牛的數(shù)量必然下降,F(xiàn)BS的供應也勢必減少。此外,由于干旱導致奶牛飼養(yǎng)費用較高,農民可能會將牛賣掉或屠宰,導致牛群數(shù)量下降。

值得一提的是,全shi界對FBS的需求還在不斷增加。每年,全球大約生產600,000 L的FBS,其中cGMP等級的不足200,000 L,而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升,F(xiàn)BS的價格也在持續(xù)上漲。此時,找到一家可以提供同批次FBS的供應商是十分必要的,這既確保了產品供應,也在一定程度上避免價格波動。

四、產品檢測

定期的產品檢測當然也不能少。大家應注意產品的供應商是否定期進行生化、激素、病毒和功能方面的檢測,包括檢測細菌、病毒及其他微生物是否存在,以確保產品經過全面鑒定。質量控制檢測也應當開展,以確保血清產品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。

總的來說,F(xiàn)BS及其他血清有可能大大影響細胞培養(yǎng)工作的質量和重復性。更多有關FBS的問題,請聯(lián)系胎牛血清提供商——北京百奧創(chuàng)新科技有限公司:

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